作者：瑞訊財務???來源：瑞訊財務???發布時間：2022-06-14 09:10:52

【廣州市三類醫療器械經營許可證申請條件】醫療器械經營許可證辦理流程和申請要求？從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級藥品監督管理部門申請經營許可。

三類醫療器械經營許可證需要的條件有：

1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求。

2、具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員。

3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。

4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。

辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料：

1、提交醫療器械經營企業許可證申請表，法定代表人簽字或加蓋企業公章；

2、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件和校驗原件；

3、企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；

4、經營場所、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協議復印件；

5、企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。

6、對于辦理三類醫療器械經營許可證內容包含有需要冷藏的藥品時，企業具備的運輸裝備、倉儲設施設備情況表。