作者：瑞訊財務???來源：瑞訊財務???發布時間：2022-06-14 09:13:01

【廣州三類醫療器械經營許可證辦理條件(代辦第三類醫療器械許可證)】從事醫療器械經營的企業需要辦理醫療器械經營許可證，醫療器械總共分為三類，一類是不需要辦理許可的，二類需要辦理二類醫療器械經營許可，三類則需要辦理三類醫療器械經營許可。

廣州三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;

3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;

4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;

5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

代辦三類醫療器械許可證注冊所需材料：

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；

3、質量管理文件等；

4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會決議等；

7、財務人員身份證和上崗證；

8、其它相關材料。