廣州海珠區醫療器械公司注冊流程及費用

【廣州海珠區醫療器械公司注冊流程及費用】醫療器械行業涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，一類醫療、二類醫療器械需要許可證經營。而在廣州海珠區注冊一個醫療器···..

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作者：瑞訊財務???來源：瑞訊財務???發布時間：2021-02-24 08:34:50

【廣州海珠區醫療器械公司注冊流程及費用】醫療器械行業涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，一類醫療、二類醫療器械需要許可證經營。而在廣州海珠區注冊一個醫療器械公司需要很多的材料和條件。

一、廣州海珠區醫療器械公司注冊流程

1、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》;

2、在上海市食品藥品監督局網站上提交網上申請材料;

3、網上材料審核通過后，藥監局預約并察看經營場地;

4、提交書面申請材料，審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》;

5、辦理營業執照(三證合一的營業執照)

6、刻章; 辦理《醫療器械經營企業許可證》及公司注冊登記時間在40-50個工作日。

二、廣州海珠區醫療器械公司注冊所需材料

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

3、質量管理文件等;

4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;6、公司章程、股東會決議等;

7、財務人員身份證與上崗證;

8、其他相關材料;

三、海珠區辦理醫療器械許可證需的材料：

1、公司營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證正本原件;

2、銀行開戶許可證復印件;

3、公章一枚;

4、三個相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量(其中一個為質量檢測負責人);

5、三個檢測人員的身份證和畢業證復印件，負責人需提供工(食品藥監老師過來場地核查約談的時候需要提供檢測人員);

6、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械

7、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器8、注冊經營場地的房產證復印件、租賃協議;

9、注冊經營場地布置平面圖;

10、公司法人代表身份證復印件;

12、公司財務人員身份證和會計上崗證復印件;

13、其他材料根據相關政府規定要求提供。

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